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汇恩兰德又一眼科药品获得药品注册受理通知书

发布日期:2019-07-08 12:00       点击次数:117

        2019年7月5日,我公司控股子公司汇恩兰德研发的四类仿制药“盐酸奥洛他定滴眼液”获得国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书,受理号为CYHS1900467国。

        盐酸奥洛他定作为肥大细胞稳定剂和选择性组胺H1拮抗剂,在活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应;同时,也是人结膜上皮细胞分泌促炎因子的抑制剂。奥洛他定可抑制肥大细胞炎症介质(组胺,类胰蛋白酶,前列腺素D2和TNFα)的释放,临床上用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。

        过敏性结膜炎是一种常见的眼表疾病,是结膜接触到抗原性物质而发生免疫增强并引起一系列组织细胞反应性疾病。目前,全世界约有20%的人患有过敏性结膜炎,近些年更有逐渐上升的趋势,特别是在工业化国家更为常见。

        我国目前约有2亿多患有过敏性急症的人群,虽然尚缺乏过敏性结膜炎患病情况和发病人群特征的大样本流行病学数据,但是据统计,在眼科门诊中约有1/5的病人患过敏性眼病,其中过敏性结膜炎占50%左右。盐酸奥洛他定市场需求也呈现出不断增长的趋势,中国市场近三年平均增长率为27.21%,2018年上半年样本医院的销售额约为4千万元。

        本次盐酸奥洛他定顺利获得申报受理增强了汇恩兰德仿制药研发的信心,我们期待药品审评中心技术审评结果。同时也加快在研项目的研发进度,为眼科疾病患者提供更多、更好的用药选择。

 

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