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重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液Ⅲ期临床试验第一家研究中心启动会顺利召开

发布日期:2019-07-03 12:00       点击次数:570

        2019年7月3日,我公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床试验启动会在北京协和医院顺利举行。北京协和医院临床药理机构、血管外科、北京诺思兰德生物技术股份有限公司(申办方)、昆拓信诚医药研发(北京)有限公司(CRO)、北京联斯达医药科技发展有限公司(SMO)等试验参与单位工作人员共计23人参加了本次启动会。

        Ⅲ期临床试验组长单位为北京协和医院,由血管外科刘昌伟教授担任本期试验的主要研究者,计划在全国20家中心开展试验。“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”是一种基因治疗药物,适应症为严重下肢缺血性疾病。该项目Ⅰ、Ⅱ期临床试验达到预期效果,Ⅲ期试验将进一步验证其有效性和安全性。

        协和医院启动会标志着“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”项目Ⅲ期临床研究正式开启。我单位将全力组织试验各方参与机构,高质量、规范的开展研究,力争2021年完成全部试验,为临床治疗严重下肢缺血性疾病提供有效的药物。

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