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重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液Ⅲ期临床试验获得组长单位伦理委员会批件

发布日期:2019-03-30 12:00       点击次数:537

        3月13日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司的新药项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床试验获得组长单位——中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会批件,正式启动该项目的Ⅲ 期临床研究。 

       “重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”是利用新型肝细胞生长因子 (HGF)基因和高效的 pCK 载体构建的一种裸质粒基因治疗药物,在国内开展治疗下肢动脉缺血性疾病适应症的研究。该项目在总结分析Ⅱ期临床研究结果的基础上,与药品审评中心进行了充分的沟通,并多次组织专家进行方案研讨。Ⅲ期临床试验最终选定中国医学科学院北京协和医院任组长单位,主要研究者为著名的血管外科专家刘昌伟教授,试验将按照静息痛、溃疡两个方案分别开展研究。

        公司日前已与昆拓信诚公司就该项目Ⅲ期临床试验委托研究签署合作协议。我公司将组织各方临床试验参与机构,积极推进项目进度,确保Ⅲ期临床研究科学、规范、高质量地开展。

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