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诺思兰德与昆拓信诚就临床研究签订战略合作协议

发布日期:2019-03-20 12:00       点击次数:499

       2019年3月15日,诺思兰德与昆拓信诚临床研究合作签约仪式在中关村生物医药园举行。公司董事长许松山与昆拓信诚总经理姚中在协议上签字,公司高管及临床团队人员、昆拓临床运营及商务人员共同见证了签约过程。                    

           本次签约,双方就临床研究战略合作及NL003项目Ⅲ期临床试验委托研究两项工作达成协议。诺思兰德坚持创新药物开发,具有丰富的研发管线;昆拓信诚是艾昆纬(原昆泰)在中国的全资子公司,专为在国内进行的临床研究提供优质可靠的服务。双方将本着优势互补、互惠互利、充分信任的原则,发挥各自专业优势,建立临床研究业务的长期战略合作关系。诺思兰德的临床研究项目将优先委托昆拓,昆拓也将发挥其全球资源为诺思兰德的项目提供早期咨询服务,并通过其严格的质量体系保证委托方临床研究的品质。

        “重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(NL003项目)是我公司研发的一款基因治疗药物,在中国开展的适应症为治疗严重下肢缺血性疾病,即将启动Ⅲ期临床试验。该项目同期在美国开展临床研究,适应症为糖尿病周围神经病变,目前正在开展Ⅲ期临床。此外,与我公司类似的裸质粒基因治疗药物“Collategene”已于2月份在日本获得批准有条件上市。这对基因治疗药物研发企业来说是一个利好消息,极大提振了公司对该药物研发成功的信心。

        “重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”项目Ⅲ期临床试验委托研究经过严谨的招标过程,最终选择了昆拓信诚作为合作伙伴。双方领导表示这是两家公司的首次合作,双方项目人员将紧密配合,尽全力保证该项目按既定计划完成,并力争将本项目的委托研究打造为药企申报方与CRO公司合作的经典案例,为后续合作奠定良好的基础。 

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