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肝细胞生长因子裸质粒注射液 三期临床用样品制备顺利完成

发布日期:2018-07-19 02:14       点击次数:1239

2018年7月15日,由公司药物研发部及生产管理部人员组成的临床用样品生产小组顺利完成肝细胞生长因子裸质粒注射液原液制备任务,为该项目按计划启动三期临床试验提供了用药保障。

本次临床试验用药品租用江苏耀海生物制药有限公司GMP生物制剂车间,按照药品生产质量管理规范的要求,完成了三期临床试验用样品制备,药品质量符合本品的质量标准。本次培养规模为500L,达到了规模化生产的要求。

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