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公司研发项目再获国家重大新药创制专项课题立项

发布日期:2017-12-07 01:46       点击次数:80

由国家卫计委和军委后勤保障部牵头组织实施的重大新药创制科技重大专项2017年度课题申报工作于本年初启动,经过多轮的审查评估,我公司申报的“心肌梗死治疗1类新药——重组人胸腺素β4的临床研究”课题(编号为2017ZX09303009)获得立项支持。

重组人胸腺素β4是我公司自主研发的新型重组蛋白药物,属于治疗用生物制品1类新药,本品的适应症为急性心肌梗死引起的缺血再灌注损伤,临床目前尚无有效治疗药物和方法。本品分子结构具有创新性,药物结构已获得中国、美国、欧洲、韩国、日本的物质发明专利授权。本项目曾获得“十一五” 重大新药创制专项候选课题的支持和“十二五”重大新药创制专项的临床前课题的支持,均已顺利通过课题验收。本项目于2015年12月份获得国家食品药品监督管理局颁发的I、II期临床试验批文,目前正在进行I期临床研究。

“重大新药创制”科技重大专项其主要目标为针对严重危害我国人民健康的10类(种)重大疾病,研制一批重大药物,完善国家药物创新体系,提升自主创新能力,加速我国由仿制向创制、由医药大国向强国的转变。专项实施期为2008年至2020年,按照三个五年计划分阶段落实。2017年度课题是“十三五”实施计划的主体,主要支持有望取得重大突破、对实现专项“十三五”总体目标有重要作用的研究内容,实施期限为2017-2020年。

此次公司项目再次获得立项支持,也是我公司第七次获得国家科技重大专项立项支持,这不仅是对我公司研发项目的认可,更充分体现了我公司在生物药研究方面的水平和实力。

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